Angliában.
A kormány elfogadja az orvosi implantátumok „gyengítő” hatásait
Az a felismerés, hogy a kereskedelmi érdekek gyengítették a betegek biztonságát, követi a Guardian expozícióját
A kormány bejelentette, hogy az orvostechnikai eszközök szabálytalanságának jelentős elismerésében a betegek „gyengítő következményeket” szenvedtek az orvosi implantátumok miatt, amelyek szerint az orvosok biztosak voltak abban, hogy biztonságban lesznek.
Jackie Doyle-Price egészségügyi és szociális gondozási miniszter szerint a kereskedelmi érdekeket kiemelték a betegek biztonsága felett, és más problémák is felmerültek, többek között az átláthatóság hiánya és az orvosok figyelmen kívül hagyása a betegek veszélyeiről.
"Igaz azt mondani, hogy talán a múltban a szabályozás túlzottan arra összpontosított, amely a vállalkozások üzleti érdekeit szolgálja a verseny fenntartása helyett, ahelyett, hogy a betegek biztonsága álljon a szívében" - mondta Doyle-Price a kedd esti parlamenti vitához. . "A betegeknek nem mindig volt könnyű kivizsgálni és több adatot találni a testükbe helyezett dolgokról."
A vita, amelyet Owen Smith, a Pontypridd munkaügyi képviselője biztosított, a Guardian és más médiaszervezetek által az orvosi implantátumok gyártásával foglalkozó vizsgálat után zajlott, amelyet a Nemzetközi Nyomozó Újságírók Konzorciuma (ICIJ) koordinált. Smith szerint a betegeket az implantátumok, köztük a hüvelyi háló, a fém-fém csípő, a mellimplantátumok és a hibás szívritmus-szabályozók károsították, mivel ezeknek az eszközöknek a klinikai használatra történő jóváhagyása komoly problémákkal jár.
Doyle-Price elmondta, hogy a kormány egy nemzeti orvostechnikai eszközök nyilvántartásának létrehozására törekszik, amely minden implantátumot nyomon követhetõvé tenné, és riasztást szabályozó szerepet játszana a problémákra, miután az eszközöket klinikai használatra jóváhagyták.
"Ezt a kérdést már megvizsgálják ... és kapcsolódik az NHS szélesebb körű digitalizálási programjához " - mondta. "Megvan a technológia, és ezt a betegek biztonsága érdekében kell felhasználnunk."
Smith megemlítette a Guardian által leleplezett számadatokat, amelyekből kiderült, hogy az Egyesült Királyság szabályozói 64 000, az orvostechnikai eszközöket érintő nemkívánatos eseményről számoltak be 2015 és 2018 között, harmaduk súlyos orvosi következményekkel jár, és 1004 ember halálát okozta.
Azt mondta: "A piacon és az egész világon vannak olyan készülékek, amelyek továbbra is súlyos orvosi problémákat okoznak a betegek számára."
Smith szerint a problémák között szerepel a klinikai vizsgálatok elmaradása a piacon jelentős eszközökkel, a gyártók feladata a saját termékek tesztelése a hibák kialakulása után, és a gyártók számára megengedett, hogy vásárolhassanak jóváhagyást termékeik forgalomba hozatala nélkül. bármilyen elutasítás.
Kiemelésre került az orvosok és a vállalatok közötti problémás kapcsolat is. "Néhány [orvos] érdekli ezeket a társaságokat, mások pénzbeli előnyöket kapnak, ha ezt a magánszektorban végzik el" - mondta.
Doyle-Price azt mondta a hüvelyi hálóról, amelyet most csak nagyon korlátozott körülmények között lehet alkalmazni, hogy túl sok nő részesült műtétben, és sürgette azokat, akiknek problémái voltak, az orvosokkal szembeni orvosi gondatlansági igénylésre.
Doyle-Price korábban azt állította, hogy a hüvelyi háló műtét előnyei meghaladják a kockázatokat, és elutasították a vizsgálati felhívásokat .
2020- ban Európában várhatóan bevezetésre kerülnek az eszközök jóváhagyásának szigorúbb szabályai . Doyle-Price szerint a kormány továbbra is elkötelezte magát ugyanazok a rendeletek elfogadása mellett, ideértve a nem tárgyalható Brexit esetét is.an
Megjegyzések
Megjegyzés küldése