Kanada eltávolítja a transzvaginális hálót a piacról, néhány számára
továbbra is elérhető
2019.
AUGUSZTUS 9

TÉS
A kanadai egészségügyi hatóságok
leállítják a transzvaginális háló használatát a legtöbb medencei műtétnél, de
abbahagyták a csatlakozást az Egyesült Államokhoz, hogy egyértelműen betiltják
a műtéti terméket.
A kanadai CBC / Radio beszámolója szerint
a Health Canada, az ország egészségügyi
biztonsági felügyelője egy biztonsági áttekintést követően bejelentette a
változást . Az elemzés kimutatta a gyengítő mellékhatások kiütését a transzvaginális hálóval beültetett
nők körében. A betegek bejelentették, hogy lyukasztott szerveket, idegkárosodásokat, visszatérő fertőzéseket,
hasi fájdalmakat, nemi fájdalmakat és olyan eseteket tapasztaltak, amikor a
háló szétesett bennük.
A transzvaginális háló egyfajta orvosi háló . A
rendszerint szintetikus polipropilénből vagy poliészterből készített hálót
gyakran használják medencei szervek
prolapsának (POP) kezelésére, olyan betegség esetén, amikor a méh, a
hólyag vagy más medencei szervek a gyengült támasz szövetek miatt esnek a
hüvelycsatornába. Nyolc nőnek körülbelül egy-egyre lesz szükség
műtétre a POP kijavításához , és ezeknek a műtéteknek egy része műtéti
hálót használ.
A kanadai hatóságok nem voltak
tisztában azzal, hogy a háló felhasználható-e egyáltalán. Az Health Canada kezdetben azt mondta,
hogy a háló felhasználható, de csak a visszatérő POP-val rendelkező nők körében
vagy azoknál, akiknél más műtéti kezelés nem volt lehetőség, a CBC /
Radio-Canada szerint. De bejelentette, hogy a termék három gyártója leállítja az értékesítést az országban.
A termékekkel végzett műtéti
kezelés leggyakoribb mellékhatása a háló erózió, amely során a háló vándorol át
arra a helyre, ahol a műtétet helyezték el. A 11 785 nővel végzett 110
tanulmány adatai szerint, amelyeknek a POP-javításában hálót
alkalmaztak, tíz nő közül körülbelül egy-egy éven belül
szemhiányt szenvedett - számolt be a MedTruth .
Kalifornia, Washington, Kentucky
és Mississippi állam beperelte a hálótermékek biztonságát , mondván,
hogy a Johnson & Johnson háló gyártója nem fedte le teljes mértékben a
termék biztonsági kockázatait.
Megjegyzések
Megjegyzés küldése