Kalifornia Állam főügyésze perelete be a hálógyártó
céget, mert 42000 nő sérült meg a POP
háló beültetésénél.
A medencei sebész felvázolja a háló kockázatát, az
eltávolítás nehézségét a J&J szemvizsgálat során
Margolis
SAN DIEGO - A medence rekonstruáló nőgyógyász hétfőn egy kaliforniai
bíróságon beszélt a nők hálójának szövődményeivel - beleértve a fájdalmat, a
fertőzést és a szöveti károsodásokat is - a Johnson & Johnson elleni, a
háló termékéből származó állítólagos sérülésekkel kapcsolatos eljárásban. .
"Csillárnak hívják" - mondta Dr. Michael Margolis. „A
fájdalom annyira súlyos lehet, hogy a beteg leugrik az asztalról, és lefagy a
csillárról. Nagyon súlyos fájdalom. "
Margolis, aki a Los Gatos El Camino kórházban gyakorolja, szakértőként
jelenik meg az államban egy olyan vizsgálatban, amelynek célja annak
megállapítása, hogy az Ethicon, a hüvelyi hálóhúzó gyártó és a Johnson &
Johnson leányvállalata - figyelmen kívül hagyta-e az eszközöket a nők által okozott
kockázatokat és károkat,hogy pénzt
keressen.
A San Diego Legfelsőbb
Bíróságon zajló tárgyalást élőben közvetítik a Courtroom View Network .
Kaliforniai állam Xavier Becerra főügyészén keresztül
beperelte a Johnson és Johnsont az Ethicon által
gyártott Prolift nevű medenceháló-eszköz felett, mivel állítólag vaginális sérüléseket
okoztak a nőkben, és állítólag azért, hogy megtévesztő
marketing gyakorlatok révén értékesítse a terméket. A Prolift
tiszta polipropilén háló, nyolc vékony összekötő karral. A San Diego-i
eset az első, amelyet az államfő ügyész folytatott tárgyalást az
implantátumkészülékekkel kapcsolatban, és a tisztességtelen versennyel és a
hamis hirdetési törvények megsértésével kapcsolatos károkat keresi.
A társaság állítólag 42 000 Ethicon medenceszemcsés hálót értékesített 2008 és 2014 között. A hálót úgy tervezték, hogy segítse a megbújó hólyag
állapotát, amelyet medencei szervek
prolapsának vagy POP-nak hívnak.
Margolis elmondta a bíróságnak, hogy óránként 400 dollárt fizet az
ügyvédekkel való találkozásért és a háttéranyagok tanulmányozásáért, óránként
800 dollárt fizet a lerakási bizonyságért és napi 3000 dollárt a tárgyalásos
tanúvallomásokért, összesen 40 000 dollárt.
A Monica Zi, a kaliforniai Igazságügyi Minisztérium helyettes ügyvédje
által feltárt potenciális
hálószövődmények között szerepelhet a húgyúti rendellenesség, dyspareunia
(fájdalmas közösülés), krónikus fájdalom, erózió, fertőzés és a szexuális
partner esetleges sérülése. A
polipropilén eszközök hüvelyi merevülést és hegszövet kialakulását
eredményezhetik, amikor a test megpróbálja elutasítani az anyagot.
"Látom, hogy a (háló) zsugorodás okozza a háló összehúzódását és
gördülését" - mondta.
Hozzátette, hogy az implantátum
úgy néz ki, hogy teljesen elferdült az eredeti alakjától, amikor beültetik.
Margolis szerint az egyik olyan betege, aki 12 éven át implantátumot hordott, húgycső obstrukciót, krónikus
gyulladást és fibrózist tapasztalt.
- J&J eszköz volt? - kérdezte Zi.
- Igen - felelte Margolis.
"Honnan tudtad?"
"Hozzá tudtam férni az orvosi nyilvántartásokhoz."
Margolis szerint a szövődmények
néhány hónappal az implantátum elvégzése után következhetnek be, vagy akár 15
évig is eltarthat, hogy szövődményeket eredményezjen. A leggyakoribb időtartam öt év.
A hálószimplantátummal
rendelkező betegek fájdalmat tapasztalhatnak a hüvelyben, hólyagban, ágyékban,
lábban és az isiában.
"Bármely pont,
ahol a hevederek érintik a szövetet" - mondta Margolis. "A
fájdalom gyakran súlyos."
Margolis szerint a háló
eltávolítása általában jelentős műtétet jelent, és ezt nehéz lehet elvégezni.
- Mindig meg akarja távolítani a hálót? - kérdezte Zi.
- Nem - felelte Margolis. „Nem akkor, ha a kockázat meghaladja az
előnyöket. Ki kell számolnom, hogy elérhető-e a háló (eltávolítani). ”
- Elutasítja valaha a (háló) eltávolítását? - kérdezte Zi.
"Teljesen, ha ez nem indokolt, vagy ha a beteg rossz jelölt, például
szívbetegségben szenved, vagy ha a kockázatok nagyok" - mondta Margolis.
Margolis szerint az egyik
legnehezebb pillanat az, ha szembe kell néznie egy fájdalmas beteggel, és azt
mondja: "Nem tudok segíteni."
Azt mondta, hogy gyakran nem
lehetséges az összes háló eltávolítása az implantátumról.
"Ez (háló) olyan, mint egy
vasbeton réteg a járdán, miután a cement megszáradt" - mondta.
- Miért olyan nehéz (eltávolítás)? - kérdezte Zi.
- A szövetbe van ragasztva
- mondta Margolis. "Be van
ragasztva. A (hevederek) karok a műtét nélküli ember földjére
kerülnek."
Margolis szerint lehetséges, hogy eltávolítják az összes hálót a betegtől,
ha az eljárásra néhány héttel az implantátum után kerül sor. Négy hét után
nehéz lesz a háló teljes eltávolítása.
Margolis szerint a Prolift eszköz nagyobb szövetfelületre tapad, mint a
kevesebb hevederek. Megállapította, hogy az Ethicon az 1990-es évek végén,
amikor bevezettek, nem szolgáltatott információt a hálószerkezetek
eltávolításáról, és egyedül kellett megtanulnia az eljárásokat.
"Ez a (heveder) új eszköz volt, és nincs referenciapont" -
mondta.
Margolis elmondta Zi-nek, hogy az olyan hevederekkel foglalkozó vállalatok,
mint például az Ethicon, ügynökök gyakran hívnak rá mind az irodájában, mind a
műtőben, ahol műtétet végeznek.
Azt mondta, hogy egy képviselő 1998-ban hívta fel először az új hevederes
készüléket, amely kiváló módszer a nők stressz-inkontinenciájának gyors és
egyszerű gyógyítására. Nem volt hajlandó használni.
"Aggódtam, hogy nagy a veszélye a szomszédos szervek sérülésének és
megfertőződni fog" - mondta Margolis.
Keresztvizsgálat alatt a Johnson & Johnson ügyvéd, William Gage
megkérdezte Margolis-t, hogy 931 000 dollárt tett-e tanúvallomással az elmúlt
néhány évben hálózati peres ügyekben. Margolis azt mondta, hogy körülbelül
700 000 dollárba kerül.
Gage szerint Margolis fia egy ügyvédi irodában - a Kline & Spector of
Philadelphia-ban - dolgozott, amely a mesh esetekkel foglalkozott.
- Ez tiszta véletlen? - kérdezte Gage.
- Fel kell kérdeznie a Kline-t és a Spector-t - mondta
Margolis. "Őt (fiát) nyári munkára vették fel."
- Nem végzett laboratóriumi kutatást a polipropilénről? - kérdezte Gage.
- Nem- mondta Margolis.
Megjegyzések
Megjegyzés küldése