> skót anya azt fontolgatta, hogy véget vet az életének a sérv miatti pokol miatt Roseanna Clarkin kínok között maradt, miután átesett egy műtéten

A hüvelyi hálós botrány az „új talidomid” - tehát hol van a támadás?

Ezen a héten a zárójelentést közzétették a hüvelyi háló implantátumok ellentmondásos használatáról az inkontinencia és a szülést követő prolapsus kezelésére. A jelentés végül kudarc

·         Harriet Marsden@ harriet1marsden

·         2017. július 27., csütörtök 23:00 

·          

Az űrlap teteje

Az űrlap alja

Kattintson a
The Independent követéséhez

Szégyen, megbélyegzés, szenvedés, csend: a szexizmusban gyökerező botrány és a női szexualitás értékének hiánya (Flickr)

 A Mesh Felügyeleti Csoport jelentése a 2015-ös időközi papírra adott válaszként és a Skóciában márciusi független felülvizsgálattal együtt jött létre ezen a héten -, hogy foglalkozzon azzal, amit a vezető orvosok a thalidomid óta a legsúlyosabb női egészségügyi botránynak neveznek:  transzvaginális háló  eljárásokat.

És mégis, alig egy suttogás a főcímekben. És végül egy pusztító csapás a kampányozóknak és az áldozatoknak. És a nők egészségi állapotának fenyegető precedense. 

A Mesh botránya

A transzvaginális háló implantátum (TVM) a szülés utáni gyakori szövődmények, mint például a  vizelet inkontinencia  - köhögés vagy tüsszentés - vagy a medence orgona prolapsusa, ahol a belső szervek a hüvelybe duzzadhatnak.

A hüvelybe vagy a hüvelyfalba egy műanyag horgot helyeznek be akasztóval, és hagyták ott, hogy támogassa a méhét. Inkább egy vászonbolt táskája működik, és ugyanolyan anyagból készült, amely ital palackok készítésére szolgál. A  2012-es kormányzati jelentés  az aggodalmakról - és igen, ez már régóta a radaron volt - az Egyesült Királyságban évente mintegy 15 000 nővel folyik az eljárás.

A mellékhatások a krónikus fájdalomtól és a szexuális funkciók elvesztésétől a főbb szövődményekig terjedhetnek, mint például a hólyagon átnyúló implantátum, vagy a belek, még akkor is, ha szükség van a hálóban levő szervek eltávolítására. A test belsejében zsugorodhat, idegvégződések, szövetek és szervek szeletelésével.

A  gyógyszer- és egészségügyi termékek szabályozó  hatósága (MHRA), a kormányzati orvosi eszközök felügyelete, több mint ezer panaszt kapott, de továbbra is azt állítja, hogy csak 1-2 százalékos kockázat van. De  professzor Carl Heneghan,  igazgatója, a  Center of Evidence Based Medicine (CEBM) , azt mondja, hogy a valós szám a kórházi felvételek újra közelebb van 19 százalék, az eljárástól függően.

Dr. Sohier Elneil , az Egyetemi Főiskolai Kórház utogynaecológiájának tanácsadója azt sugallja, hogy a munkatársa nem publikált kutatása 9% -os újbóli felvételt tesz lehetővé, az inkontinencia kezelésére szolgáló hálóra. És ez csak súlyos szövődmények.

Kath Sansom, egy újságíró és kampányos, az eljárás a kisebb és alkalmi stressz inkontinencia kezelésére 2015-ben, és súlyos tüneteket szenvedett 10 héttel később. Azt mondja, hogy az eljárást „nagyon egyszerű és gyors javításként” forgalmazták; tökéletes az elfoglalt munkás anyák számára, hogy egy hét múlva térjenek vissza az íróasztalukhoz, és a kockázatok jelentősen csökkentek ”. Elmondja nekem az állandó fájdalmat: a lábakban, a lábakban, az ágyékban, a zúzódásokban - és a privát részekben, amelyek olyan rosszul égnek, mintha valaki egy üveg chili szószot öntene belőle.

Ötszáz beteg Nagy-Britanniában jogi akciót folytat a hálógyártókkal és a 2000-es tervvel (Flickr)

„Néhány nőnek” - mondja, a háló „szó szerint szeleteket tisztít a hüvelyi falain - így nemcsak ez sérül, hanem a szexpartnereit is elvágja. Szeretné tudni, hogy milyen sebészek adnak, hogy megpróbálják kijavítani ezt? Ovestin krém - mi a vicc.

Kath elkezdte kutatni az eljárást, és komoly áldozatok áldozataira botlott. Válaszul elindította a Sling Mesh kampányt, hogy megpróbálja felismerni a kockázatokat. Jelenleg 500 beteg Nagy-Britanniában jogi lépéseket tesz a hálógyártókkal szemben, és legfeljebb 2000 tervez beperelni: különösen Johnson & Johnson, a készülék nagy gyártója.

Amerikában jelenleg több mint 100 000 nő van peres eljárásban. Ott felújították egy magasabb kockázatú eszközre, miután 2008-ban az FDA kiadta a súlyos szövődményekről szóló közegészségügyi értesítést , amely szerint a horgok a nők 40% -át károsíthatják. Skóciában, beleértve a volt skót egészségügyi minisztert is, a politikusok arra kérték, hogy a műveleteket 2014-ben teljesen felfüggesszék. Mégis, Angliában, Írországban vagy Walesben nem volt ilyen hívás.

Körülbelül 100 különböző típusú háló implantátum létezik az NHS-en; a mai napig nem emlékeztettek egyetlenre sem. Az MHRA „elégtelen bizonyítékot” talált a tilalom igazolására.

Tehát a jelentés: két év a döntéshozatalban; 10 év a kampányban; lelkesen várták a politikusok és az egészségügyi szakemberek, akik közvéleményt kértek, és kétségbeesetten várták a krónikus fájdalmat szenvedő nők, a súlyos testi és szexuális szövődmények, valamint az életminőség csökkenése. És az NHS hivatalos kihirdetése a „barbár” transzvaginális háló használatáról a nőkön - ami nem utal az orvosi politika változására, a bűnösség befogadására vagy bocsánatkérésre.

A publikációra válaszul Owen Smith Munkaügyi Képviselő nyilvánosan kijelentette, hogy a nők „rendkívül csalódni fognak a végső felülvizsgálat eredményei között, amelyek úgy tűnik, hogy kevés előrelépést tettek, mivel időközi jelentését az egy évvel ezelőtti időszakban jelentették be. Az egyetlen ember, aki elégedett ezzel a jelentéssel, az az orvostechnikai eszközgyártó cég, aki olyan szorgalmasan forgalmazott hálót, akik most félnek a tömeges peres eljárásoktól. 

A történet annyira sok szempontból van: az orvosi eszközök piacának értékesítése, amely pénzügyileg ösztönzi az eljárásokat, és a gyenge szabályozás, amely lehetővé teszi a tesztelt eszközöket a piacon. A finanszírozás hiánya vagy képzett egészségügyi szakemberek alternatív eljárásokra. Szégyen, megbélyegzés, szexizmus, és a női szexualitás értékének hiánya. Hogy történt ez?

A jelentés is hatékonyan meszeli a legfontosabb kérdést. A hüvelyi műtétek általános pszichoszexuális mellékhatásairól - és egy nő szexuális beteljesülésének természetéből adódóan - a kábítószerrel kapcsolatos lenyűgöző ismeretek hiánya.

Egyszerűen fogalmazva: a nők szexuális károsodása nemcsak a műtét mellékhatásaként nem ismert; ez nem tekinthető komolynak.

2017-ben egy nő szexuális megelégedése valóban ilyen kicsi szempont?

A háttér 

Heneghan professzor, egyúttal egy GP, és az eszközszabályozás szakértője is elmagyarázza, hogy a háló hogyan hozta először a piacra - megfelelő kísérletezés vagy hosszú távú klinikai adatok nélkül.

A protogént 1996-ban hozták létre, és néhány rövid távú próbaüzemeltetéssel jóváhagyották. 1998-ban komoly aggályok merültek fel, így visszavonták a piacról; a kétéves időszak alatt azonban már több más hasonló eszközt is jóváhagytak, amelyeket nem vontak vissza.

És hogyan? A jóváhagyott orvostechnikai eszköz beszerzéséhez látogasson el bármelyik bejelentő szervezetre Európa-szerte, és kapjon Conformité Européenne (CE) akkreditációt. Miután az eszközt egy EU-tagállamban jóváhagyták, az automatikusan jóváhagyásra kerül. A folyamat lehetővé teszi a „lényeges egyenértékűség” fogalmának használatát is: ha a készülék elég hasonló ahhoz, hogy mások már a piacon legyenek, akkor a klinikai vizsgálatok adatai nélkül is kaphat jóváhagyást - csak a meglévő bizonyítékok irodalmi áttekintése és néhány állat tesztelés.

És ellentétben a kábítószer-jóváhagyással, amely előnyt és kárt okozó, 1., 2. és 3. fázisú randomizált vizsgálatot igényel, nincs ilyen szabályozás az orvostechnikai eszközökre.

Minden klinikai vizsgálat adatai rövid távúak - általában három-hat hónap. Nem sok idő áll rendelkezésre ahhoz, hogy a sebészi eljárások hosszú távú következményeit megfelelően vizsgálják.

Valójában Heneghan professzor azt mondja, hogy a klinikai vizsgálatok többsége azt követi, hogy a készülék már régóta a piacon volt. „Ez a kiskapu mindenki hiányzik” - mondja. „Ezeket az eszközöket biztonságos üzembe helyezés előtt használják fel, és ott volt az eszközszabályozás katasztrofális és teljes hiánya.”

Ennek bizonyítására Heneghan professzor 2015-ben beleegyezett abba, hogy hamis jelentést készítsen a Jet Schouten, a holland Radar televíziós műsorszolgáltató újságírójáról  , a sebészeti segédeszközként használt háló előnyeiről - a narancsok szállítására használt hálóból. Amint azt a The Sunday Times jelentette , azt mondták, hogy „nem lesz probléma”, hogy jóváhagyja.  

Hiányzik a finanszírozás vagy a rendelkezésre állás a megfelelőbb nem sebészeti kezelésekhez , mint például a medencefenék fizioterápiája, amely Franciaországban egy standard, miután a nők csecsemők. Becslések szerint ezek a nők 60-80 százaléka segíthetnének, akiknek nem kellett többet invazív sebészeti beavatkozással és minden lehetséges szövődményükkel elviselniük.

Dr. Elneil, Kath Sansom és a nőgyógyászok is elmondták, hogy a nőket arra ösztönzik, hogy „gyors javításokat” kapjanak, mint a háló, több időigényes, hagyományos eljárásokkal, mint például a burch colposuspension vagy az autológ hevederek, amelyek akár négy órákig, majd néhány éjszaka marad a kórházban. 

Végül elmondja Heneghan professzor: „A nagy orvosi vállalatok számára az alapszintű nyereségre számít. A kereskedelmi forgalom óriási kérdés - a magánszemélyek vagy cégek által elért pénzösszeg. Ezeknek a nőknek a többsége tünetmentes, kis prolapsussal kezdődik. Ezek az eszközök több ezer fontba kerülnek. ”

A jelentés

A jelentés alapján  az MHRA kiadta  John Wilkinson, az eszközök igazgatójának ezt a kijelentését : „A világ más orvostechnikai eszközeinek szabályozóival együtt, akik közül egyik sem távolította el ezeket az eszközöket a piacról, nem vagyunk tisztában a bizonyítékokkal ami arra a következtetésre vezetne, hogy ezek az eszközök nem biztonságosak, ha a rendeltetésszerűen használják. ”

Sok nő évtizedek óta szenved krónikus fájdalommal és szexuális elégedetlenséggel járó epizotómiával (Flickr)

Nincs tudatában. Ez a lényeges pontot jelenti, amelyet a jelentés elszalasztott: a mellékhatásokra vonatkozó megfelelő adatok hiánya.

A kórházi epizód statisztikákból származó bizonyítékokat használ  , de a HES-adatok használatának problémája az, hogy ha egy nőnek komplikációi vannak, és ő a GP-hez megy, de nem a kórházba, akkor nem szerepel a statisztikában. Sok mellékhatások vannak jelentették, amelyek nem szerepelnek a jelentésben.

És mi az, akiket figyelmen kívül hagytak? A nők, mint például a 100-as, aki a július 18-i parlamenti ülésen részt vett a kérdés megvitatásában, „nem hallgatnak” és „következetesen elutasított” érzésről beszéltek. Ahogy Dr. Elneil azt mondja: „Határozottan a nemek közötti egyenlőség kérdése van: sok nőtől elvárják, hogy folytassák; sokan azt mondják, hogy semmi komoly.

Esetenként is lehetséges összeférhetetlenség áll fenn: egyes tanulmányok egyes sebészeit a Johnson & Johnson kutatási vagy ösztöndíjas támogatással fizetheti. Egy másik kérdés az, hogy inkább a műveletek azonnali sikerére összpontosítanak, mint a hosszú távú hatásokra. Sok nő, ezek az eljárások nem működnek kezelésére süllyedés vagy inkontinencia; csak máshol kárt okoznak.

Sansom szerint: „Nem beszélünk a hatékonyságról. De az én Istenemnek, van valami heves katasztrofális hatása az életminőségre.

És mi azok a mellékhatások, amelyeket nem jelentettek? Szégyen, tudatlanság, öngondoskodás hiánya vagy a normális tudatosság ... ezek mind a nők egészségi állapotát és különösen a hüvelyet érintő kérdések. Sok nő még mindig zavarban érzi magát, hogy megbeszélje a szexuális problémákat bármilyen orvosi képességben, vagy akár maguk is elismerik őket.

Húsz évvel ezelőtt, még az inkontinenciaról és a prolapsusról beszélve is tabu volt. És mondja Dr. Elneil: „Csak nemrégiben szexuális funkció az, amit rendszeresen megvitatunk szemtől szembe. Ez az utolsó tabu, ami előtérbe kerül.

„A nőknek általában van egy tendencia - különösen a szexuális funkcióval és a hüvelyi területekkel kapcsolatos kérdésekkel kapcsolatban -, hogy elmondják, hogy csak be kell mennie. Gondolj vissza az anyákra és a nagymamákra - azt várták,  hogy gyermekeinkkel inkontinencia és prolapsus lesz, és csak élj vele.

„Továbbá hajlamos arra, hogy a nők elfoglalt emberek legyenek az életben. Gyakran először a gyerekeik, és a férjek. Aztán egy bizonyos életszakaszba kerülnek, amikor úgy érzik, hogy másokkal szembeni felelősségüket kezelik, és meg tudják oldani a saját problémáikat. Addigra már évekig csendben szenvednek.

- És van egy gondolat, hogy ha semmi baj nem lenne rossz, akkor figyelmen kívül hagyják. A súlyosabb tünetek, mint például a krónikus kisülés vagy a vérzés, az orvoshoz mennek, de a szexuális kapcsolat során fájdalom vagy kellemetlen érzés, hogy hajlamosak lemondani.

Most már a jelentésben van szó a pszichológiai vagy szexuális mellékhatásokról (Flickr).

Úgy tűnik, hogy a jelentés osztja ezt a mentalitást. A továbbfejlesztett iránymutatásokról szóló tájékoztató  nem tartalmaz semmilyen említést a pszichológiai mellékhatásokról és a szexuális élet károsodásáról, amit a nők megtapasztalhatnak. De Sansom azt mondja nekem: „Fele a nőknek, akikkel beszéltem [aki már kapta a hálót] azt mondta, úgy érezték, hogy szexuálisan ivarták.

Az állatkísérletek nem vennék volna figyelembe a szexuális teljesítésre gyakorolt ​​hatást. Egy nyúl, juh vagy kutya nem tudja megmondani, hogy elvesztették a szexuális funkciót. 

A többi műtét

Ez sokkal nagyobb hatással van a hüvelyi és nőgyógyászati ​​műtétekre. Amer Raza, a Lister Kórház tanácsadó nőgyógyászja elmondja: „Tapasztalatom szerint sok nő csendben, hosszú ideig szenved a hüvelyi műtét következményeiből (akár választható plasztikai sebészetből, akár a hüvelyi kiszabadulásból eredő, nem várt perinealis szakadásból).

Bármely művelet, hogy a létfontosságú himnuszjavítási eljárások, epiziotomia vagy bármely más hüvelyi műtét, bizonyos műtét utáni fájdalmakkal jár. De döntő fontosságú, hogy ezen a területen minden műtétnek pszichológiai és szorongással kapcsolatos jelentősége van, ami hosszú távú szexuális zavarhoz vezethet. Ez nem olyan mellékhatás, amelyet valaha vitattak.

A térség trauma emléke, még a fájdalom elhasználódása után is, a vaginizmus komoly állapotát eredményezheti   - a medencefenék izmok akaratlan meghúzása a pszichológiai szorongás következtében. Ez rendkívül fájdalmas, ha nem lehetetlen.

Úgy gondolják, hogy az 1000 nő közül körülbelül kettő - bár a valóságos szám valószínűleg jelentősen magasabb - szenved a betegségtől, amelyet a fizikai és pszichológiai elemek kombinációja miatt ismeretlenül nehéz kezelni. 

Néha az orvosok még a botox injekciókat is előírják  a hüvelybe : egy rövid távú, kevéssé tanulmányozott folyamatot, amelynek célja, hogy átmenetileg gyengítse a hüvelyfalakat, lehetővé téve a beteg számára a szorongás és a fájdalom megszakítását, valamint a behatoló szex elérését, valamint a műanyag dilatátorokat és az érzéstelenítő gél hüvelyi pesszáriumai, amelyek mindegyike úgy lett kialakítva, hogy a területet vonzza és zsibbadja.

Amit nem ajánlunk, a pszichoszexuális tanácsadás az alapul szolgáló pszichológiai szorongás kezelésére. Mert ez nem elérhető az NHS-en.

Dr. Elneil a csapat része volt, amely először kifejlesztette a botox használatát a húgyhólyagban a túlzott aktivitás érdekében, ahol a kísérletek jó hatékonyságot és biztonságot mutattak. „De a botox használata a vaginizmus kezelésében” - mondja nekem, „nincs sok bizonyíték arra, hogy jó hosszú távú terápia, és ezért robusztusabb vizsgálatokat kell végezni.”

És mi az  epiziotomia - a hüvely és a végbélnyílás közötti szeletelés, a szülés megsegítése érdekében? A szállítás nagy sebességgel és pánikba kerül; a hosszú távú mellékhatások bármely korábbi megbeszélése alapértelmezés szerint nem valószínű.

Pradnya Pisal asszony, nőgyógyász és az NHS vezető tanácsadója csodálja: „A szexuális élvezet elvesztése elfogadható kockázatot jelent-e? Jó kérdés. Nem hiszem, hogy a betegekről hosszú távú kockázatnak minősül. Nem hiszem, hogy a betegek jól tájékozottak lennének arról, hogy mit eredményezhet. Valóban nincs sok választás - vagy egy epizotómiát, vagy könnyet kell tennie.

És mégis, sok nő szenved évtizedek óta a krónikus fájdalommal és szexuális elégedetlenséggel járó epizotómiát követően. 

Sok nőt, akik hálót kaptak, azt mondta, érezték, hogy szexuálisan átszellőzték őket (Flickr)

És mi a helyzet a szexuális diszfunkció pszichológiai traumájával? Öngyűlölet, szégyen, undor, félelem, hogy egy partner soha nem fog elfogadhatónak tartani, a félelem, hogy nem szeretne, kárt okoz a kapcsolatoknak ... a lista folytatódik.

Ahogy Sansom azt mondja: „Olyan kínos, ha egy nő beszél a szexuális élet elvesztéséről, és szinte ugyanolyan, mintha az egészségügyi szakemberek tudnák, hogy a nők túl zavarba fognak beszélni róla. Ezért a kockázatokon belül jelentősen csökkenthető.

„Ha lenne esély arra, hogy egy ember elveszítse a szexuális életét, abszolút felháborodás lenne.”

2017-ben a nők szexuális beteljesülése valóban ilyen kisebb figyelmet érdemel? Ha ez valóban botrány a talidomid skáláján, hol van a nemzeti támadás? Ha a nők nem jelentenek mellékhatásokat, vagy ha a mellékhatások figyelmen kívül maradnak, vagy ha a mellékhatásokat nem is kockáztatják, hogyan mondhatnánk, hogy gondoskodik-e az átvilágításról?

Amikor az orvosi ágazat deregulációja - és senki sem tudja, mi fog történni e tekintetben a Brexit után - kombinálható a kereskedelmi forgalom és a finanszírozás csökkentésével; amikor a hosszú távú mellékhatások megértésének hiánya egy nő szexualitásának fontosságának hiányával ütközik, a nő testének legkényesebb, bonyolultabb, stigmatizált részében - a szégyen és a fájdalom fékezetébe lépünk, amelyben csak a nők vérzik .