A hálóbeültetés veszélyeinek nem ismertetése-- perek

 Még beszélni sem lehet a fájdalomról itt Magyarországon.... A háló....

A patológus elmagyarázza, hogyan torzul, csavarodik a háló a J&J kismedencei háló vizsgálatában

ÁLLAMI BÍRÓSÁG

Írta: John Sammon | 2019. augusztus 2

Megosztás Facebookon

, Number of shares

Megosztás a TwitterenMegosztás a Reddit-nek

, Number of shares

Megosztás nyomtatásraTovábbi AddThis Megosztás opciók

, Number of shares41

Kubota

SAN DIEGO - A vizsgálat során annak kiderítésére, hogy Johnson & Johnson kárt okozott-e a nőknek a kismedencei hálós eszközök értékesítésével, amelyekről a vállalat állítólag tudta, hogy veszélyesek a haszonszerzésre, egy patológus csütörtökön azt mondta, hogy a háló torzulhat, ha beültetik, és az ilyen eszközök a testben is vándorolhatnak.

„A polipropilén nem inert; a háló vándorol, mozog a szöveten, és exponálódhat ”- mondta Dr. Vladimir Iakovlev, a Szent Mihály Kórház torontói kutatója és az állam szakértője. „A háló körüli idegeket ez befolyásolhatja, és ez fájdalomnak fog érezni. Az idegek befolyásolásának valószínűsége nagyobb (hálóval). ”

A Johnson & Johnson ügyvédei, valamint a kismedencei hálógyártó és leányvállalata, az Ethicon megkísérelték alávetni Iakovlev vallomását azzal, hogy magasan fizetett gyakori tanúként ábrázolták őt a kismedencei parittya iparával szemben.

A San Diego-i Legfelsőbb Bíróság tárgyalását a Courtroom View Network jóvoltából élőben közvetítik .

Kalifornia állam Xavier Becerra legfőbb ügyészével beperelte a Johnson & Johnsont az Ethicon által gyártott Prolift medenceháló eszköz miatt, mivel állítólag hüvelyi sérüléseket okozott nőknél, és állítólag azért, mert a terméket megtévesztő marketing gyakorlatok révén értékesítette. A Prolift egy tiszta polipropilén háló, nyolc vékony csatlakozó karral. A San Diego-i ügy az első, amelyet egy állam legfőbb ügyésze tárgyal, és kártérítésre törekszik a tisztességtelen verseny és a hamis reklámtörvények megsértése miatt.

A vállalat állítólag 42 000 Ethicon medenceháló készüléket adott el 2008 és 2014 között. A hálót úgy tervezték, hogy segítsen egy megereszkedett húgyhólyag állapotban, amelyet kismedencei szervek prolapsusának vagy POP-nak neveznek.

A szóban forgó termékek közül kettő neve Prolift és TVT (feszültségmentes hüvelyszalag).

Monica Zi, a kaliforniai igazságügyi minisztérium főügyészhelyettese kihallgatása során Iakovlev elmondta, hogy a gyógyszerekhez hasonlóan a lágyékba ágyazott parittya eszköz mellékhatásai is nagyon eltérőek lehetnek a betegek körében.

"Minden beteget fenyeget a szövődmények kockázata, de nem tudjuk, kit" - mondta Iakovlev.

HETI HÍRLEVÉL

Iratkozzon fel, és szerezzen legfrissebb híreket a bíróságokról, a bírákról és a legfrissebb panaszokról - közvetlenül a postaládájába.

Az űrlap teteje

REGISZTRÁLJ

Az űrlap alja

A regisztrációval vállalja, hogy e-mailes hírleveleket vagy riasztásokat kap az Northern California Record cégtől. Bármikor leiratkozhat. Védi a Google ReCAPTCHA.

Az idegen test gyulladása, mivel a test megpróbálja elutasítani a hálót, gyakran előfordul, és fertőzések is következnek be - magyarázta Iakovlev.

"A hegesedés eredményeként a vegyi anyagok (a testben) kikerülnek, hogy lebontják az idegen testet (hálót), ami károsíthatja a szöveteket" - mondta.

Iakovlev szerint a beültetett háló mentén húzódó hegek lemezszerű szerkezetgé alakulnak, és továbbra is hegszövetekkel töltődnek fel, hidakat képezve egyik rostról a másikra.

"A normál szövet érintetlen" - mondta. „A hegesedés olyan, mint egy tapasz, amely összetartja a szövetet. "A hálós hegszövet mennyisége nagyobb, és a hegesedés valószínűsége nagyobb."

Iakovlev hozzátette, hogy a folyamatos gyulladás csökkentheti a hálót.

- Mi az erózió? - kérdezte Zi.

- A háló a szöveteken keresztül mozog - válaszolta Iakovlev. "Ez (háló) ki lesz téve."

- Az erózió akkor is megtörténhet, ha a háló megfelelően van elhelyezve? - kérdezte Zi.

"Igen."

Iakovlev elmondta, hogy a háló megváltoztatja az alakját, beleértve az összecsukást vagy a kanyarodást, az összecsomózást.

"Az izmok összehúzódnak és kitágulnak, a háló műtét után összecsukódhat, vagy akár évekkel később is összegyűlhet" - mondta.

Iakovlev jelezte, hogy a gömbölyded háló, amely labdát képez, a beteget ugyanazon prolapsusnak (megereszkedett hólyagnak) teheti ki, amelynek megoldására a hálót szánták, miközben károsítja a szöveteket.     

- Lebomolhat a polipropilén a testben? - kérdezte Zi.

- Igen - mondta Iakovlev. „A polipropilén nem tűnik el, idővel változik. Felületén repedések lehetnek. ”

A leromlott háló más magszelvényt mutathat, ellentétben a felületével, amelyet Iakovlev egy fa keresztmetszetéhez hasonlított.

"A (háló) anyag nem marad ugyanaz" - mondta. - Ez befolyásolni fogja, bármi történik is a környező szövetekkel. A polipropilén hosszú távon tovább bomlik. ”

Iakovlev szerint a vizsgálatok kimutatták, hogy a polivinilidén-fluoridnak vagy PVDF-nek nevezett anyagból készült varratok nem rontják le a polipropilén módját. Az ilyen anyagokat biokompatibilisnek tekintik.

Keresztkérdések alatt Carolyn Kubota, a Johnson & Johnson ügyvédje kihallgatta Iakovlevet képesítésével kapcsolatban.

- Igazságos lenne azt mondani, hogy nem végzett anyagvizsgálatot? Kérdezte.

- Igen - mondta Iakovlev.

- Még soha nem végzett mechanikai (háló) teszteket?

"Igaz."

Kubota megkérdezte Iakovlevet, mondhatná-e, hogy a háló romlása miatt elveszítette-e mechanikai tulajdonságait.

"Mondhatom, hogy (háló) más viselkedéssel rendelkezik" - mondta Iakovlev.

- Mondhatja-e, hogy elveszítette mechanikai tulajdonságait? - kérdezte Kubota.

"Felületi repedések vannak, tehát változás van" - mondta Iakovlev.

- Még soha nem mérted a mechanikai tulajdonságokat.

"Így van."

"Tisztességes azt mondani, hogy még nem tesztelted a (háló) mechanikai funkciót?"

- Ez így van - mondta Iakovlev.

Kubota megkérdezte Iakovlevet, hogy mennyit tett a bíróság előtt tanúskodásra. Óránként 950 dollárt mondott.

Elkészítette azon ügyvédi irodák listáját, amelyeknek Iakovlev felperesi szolgáltatásokat nyújtott.

"A listán 193 név van" - mondta Kubota.

- Esetleg - válaszolta Iakovlev.

Iakovlev egyetértett azzal, hogy az Ethicon mellett 200 ügyet dolgozott fel a hálógyártó cégek elleni peres eljárásokban részt vevő felpereseknél, köztük a CR Bard, egy New Jersey-i cég, a Massachusetts-i Boston Scientific és mások.

Eddie Sturgeon kerületi bíró elnököl.