Angliában a hüvelyháló vizsgáló bizottság vezetője, cambridge bárónő szeptember 2.-án a Lordok házában fog beszélni
A BARONESS CUMBERLEGE SZEPTEMBER 2-ÁN SZERDÁN A LORDOK HÁZÁBAN FOG BESZÉLNI
Beszéltem Lord Bethellel ezen a héten a számlán, és hangot adtam a kulcsfontosságú aggályaimnak. Ő az Egészségügyi és Szociális Minisztérium külügyminisztere.
Az olyan orvostechnikai eszközöket, mint a háló, jóváhagyják, hogy használhassák a gyenge bizonyítékokat, és ritkán kerül sor a beültetésre, hogy lássák, hogyan vannak a
Az implantátumokat jóváhagyják egy egyenértékű rendszeren, ami azt jelenti, hogy ha már van hasonló a piacon, azt kullancsdoboz gyakorlatként jóváhagyják.
Így zajlott a fém csípő, PIP mellimplantátum és hálóbetegeket bántó botrányok olyan sokáig, mielőtt a kormány és a szabályozók észrevették - és csak azután, hogy a kampányosok fegyvert fogtak, hogy intézkedjenek.
Kedden a Gyógyszerek és Orvosi eszközök törvényjavaslatának második olvasata a Lordok Házában.
Vajon ez megerősíti a szabályozást az Egyesült Királyságban a betegek védelmére?
Várjuk, hogy lássuk...
Úgy tudom, hogy az innováció és az élettudományi ipar, az új gyógyszerek és orvostechnikai eszközök kutatásának hivatalos kifejezése fontos a betegek kezelésében és az emberek egészségének javításában.
De ezeket az embereket nem szabad tengerimalacnak használni. Szigorú előírásoknak, erős követésnek és rendszereknek kell lennie, hogy megvédjék az embereket a bajtól. Keményen kell lennie a páciensnek rögzített eredményméréseknek (PROMS), hogy a komplikációkat a közszemlére nyitott nemzeti kibocsátásiegység-forgalmi jegyzékben a komplikációkat bejelentsék. Nem jó, ha a háló rögzíti az inkontinenciát, ha az a háló fájdalommal, elvesztett szexuális életével és alig tud utána járni.
A profit nem jöhet a betegek biztonsága előtt.
A KULCS ÉRDEKLŐDIK AZ URAM BETHELLEL FELEMELVE:
1. háló és az összes tartósan beültetett eszköz, amit a 2 b helyett 3 osztályba kell készíteni, így erős a piacfelügyelet és a hosszú távú adatok arról, hogyan vannak a betegek műtét után.
2. Állítsd le ezt a hülye rendszert, ahol az emberek csak akkor tudnak hangokat kapni a Parlamentben, ha az képviselőjük támogatja őket. Azon az alapon sehova sem jutottam volna! Sok érvényes kampány van, amit azért nem vesznek fel egyszerűen, mert a helyi képviselő más dolgokkal foglalkozik.
3. A betegbiztonsági biztosra van szükség sürgősen, hogy felügyelje a gyógyszereket és eszközöket, és az emberek központi pontja legyen, ha szenvednek, hogy a történetük naplózva legyen. Képzelj el például egy idősebb nőt, akinek nincs informatikai képessége, fogalma sincs, kivel beszéljen, és a képviselője lefújja. Nagyon nehéznek találtam felhívni a figyelmet és hallani a hangunkat, és újságíró vagyok, akinek homályos ötlete van, hogy mit tegyek. Utólag, de tényleg fogalmam sem volt, mikor kezdtem 2015-ben, és ennyit tanultam! De kemény munka volt. Igazságtalan elvárni, hogy a bántalmazott betegek ennyi lábmunkát végezzenek, ha őket érinti egy egészségügyi kezelés.
4. Úgy kezeltek, mint egy összeesküvés elméleti őrültet, amikor elkezdtem ezt a kampányt, és ez jó 2 évig tartott. Ennek véget kell vetni. A betegbiztonsági biztos szerep remélhetőleg segíthet.
5. Az orvostechnikai eszköz jóváhagyásának egyenértékű módja sokkoló. Meg kell szigorítani. Minden SUI háló a piacon, például a 1998-ben levont Protogen nevű eredeti 1996 hálószél hátulján jóváhagyva!
6. Szükségünk van egy megfelelő vonalkódrendszerre és nyomkövetésre az orvostechnikai eszközökhöz, hogy a betegek és a szabályozók tudják, hogy kinek volt mit, hol és kivel és hogyan tartanak most.
7. Szükségünk van megfelelő kibocsátásiegység-forgalmi jegyzékekre, hogy gyorsan le lehessen szorítani A betegeket egész életükön át követni kell. Ezt a rendszert a gyógyszeriparnak kell finanszíroznia, amely a gyógyszerekből és orvosi eszközökből nyereséget termel!
8 Az Egyesült Királyságban nincs központi felügyelet a nem drogos vizsgálatokról!! 2020 áprilisában a Transparimed, egy nyomásgyakorló csoport, 20 egészségügyi beállításra küldte az információs szabadság (FOI). 15 egyetemnek és 5 NHS Trustnak írtak a legnagyobb számú nem drogos kísérletekkel, hogy megkérdezzék őket a be nem jelentett orvosi kísérleteikről 2006-től 2015.-ig, csak 4-ig. Részletek. Összesen 12-en utasították el az egyenes jogot, vitatkozva, hogy az FOI jogszabályokban előírt határértékeket túllépő munkaterheléssel járna. Ez a ′′ kutatási hulladék ′′ költséges, és azt jelenti, hogy a próbaidős résztvevők szükségtelenül ki vannak téve a kockázatoknak. A válaszok azt sugallják, hogy nincs központi felügyelet a múltbeli, nem bejelentett próbákról - de vajon van-e központi felügyeletük? Ezt el kell intézni.
9. Kértem egy kibocsátásiegység-forgalmi jegyzéket az amerikai MAUDE adatbázison alapuló rendszer alapján. Ez egy átlátható és nyílt adatbázis, amelyet a lakosság vonóhálózhat, hogy olyan nemkívánatos eseményeket keressen, amelyeket az emberek orvostechnikai eszközöktől és gyógyszerektől szenvedtek. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm
Lord Bethell https://www.gov.uk/government/people/lord-bethell-of-romford
Link a gyógyszerekhez és az orvosi eszközhöz https://services.parliament.uk/bills/2019-21/medicinesandmedicaldevices.html
Lordok háza a Weds-re szeptember 2
https://calendar.parliament.uk/calendar/Lords/All/2020/9/2/Daily
Az olyan orvostechnikai eszközöket, mint a háló, jóváhagyják, hogy használhassák a gyenge bizonyítékokat, és ritkán kerül sor a beültetésre, hogy lássák, hogyan vannak a
Az implantátumokat jóváhagyják egy egyenértékű rendszeren, ami azt jelenti, hogy ha már van hasonló a piacon, azt kullancsdoboz gyakorlatként jóváhagyják.
Így zajlott a fém csípő, PIP mellimplantátum és hálóbetegeket bántó botrányok olyan sokáig, mielőtt a kormány és a szabályozók észrevették - és csak azután, hogy a kampányosok fegyvert fogtak, hogy intézkedjenek.
Kedden a Gyógyszerek és Orvosi eszközök törvényjavaslatának második olvasata a Lordok Házában.
Vajon ez megerősíti a szabályozást az Egyesült Királyságban a betegek védelmére?
Várjuk, hogy lássuk...
Úgy tudom, hogy az innováció és az élettudományi ipar, az új gyógyszerek és orvostechnikai eszközök kutatásának hivatalos kifejezése fontos a betegek kezelésében és az emberek egészségének javításában.
De ezeket az embereket nem szabad tengerimalacnak használni. Szigorú előírásoknak, erős követésnek és rendszereknek kell lennie, hogy megvédjék az embereket a bajtól. Keményen kell lennie a páciensnek rögzített eredményméréseknek (PROMS), hogy a komplikációkat a közszemlére nyitott nemzeti kibocsátásiegység-forgalmi jegyzékben a komplikációkat bejelentsék. Nem jó, ha a háló rögzíti az inkontinenciát, ha az a háló fájdalommal, elvesztett szexuális életével és alig tud utána járni.
A profit nem jöhet a betegek biztonsága előtt.
A KULCS ÉRDEKLŐDIK AZ URAM BETHELLEL FELEMELVE:
1. háló és az összes tartósan beültetett eszköz, amit a 2 b helyett 3 osztályba kell készíteni, így erős a piacfelügyelet és a hosszú távú adatok arról, hogyan vannak a betegek műtét után.
2. Állítsd le ezt a hülye rendszert, ahol az emberek csak akkor tudnak hangokat kapni a Parlamentben, ha az képviselőjük támogatja őket. Azon az alapon sehova sem jutottam volna! Sok érvényes kampány van, amit azért nem vesznek fel egyszerűen, mert a helyi képviselő más dolgokkal foglalkozik.
3. A betegbiztonsági biztosra van szükség sürgősen, hogy felügyelje a gyógyszereket és eszközöket, és az emberek központi pontja legyen, ha szenvednek, hogy a történetük naplózva legyen. Képzelj el például egy idősebb nőt, akinek nincs informatikai képessége, fogalma sincs, kivel beszéljen, és a képviselője lefújja. Nagyon nehéznek találtam felhívni a figyelmet és hallani a hangunkat, és újságíró vagyok, akinek homályos ötlete van, hogy mit tegyek. Utólag, de tényleg fogalmam sem volt, mikor kezdtem 2015-ben, és ennyit tanultam! De kemény munka volt. Igazságtalan elvárni, hogy a bántalmazott betegek ennyi lábmunkát végezzenek, ha őket érinti egy egészségügyi kezelés.
4. Úgy kezeltek, mint egy összeesküvés elméleti őrültet, amikor elkezdtem ezt a kampányt, és ez jó 2 évig tartott. Ennek véget kell vetni. A betegbiztonsági biztos szerep remélhetőleg segíthet.
5. Az orvostechnikai eszköz jóváhagyásának egyenértékű módja sokkoló. Meg kell szigorítani. Minden SUI háló a piacon, például a 1998-ben levont Protogen nevű eredeti 1996 hálószél hátulján jóváhagyva!
6. Szükségünk van egy megfelelő vonalkódrendszerre és nyomkövetésre az orvostechnikai eszközökhöz, hogy a betegek és a szabályozók tudják, hogy kinek volt mit, hol és kivel és hogyan tartanak most.
7. Szükségünk van megfelelő kibocsátásiegység-forgalmi jegyzékekre, hogy gyorsan le lehessen szorítani A betegeket egész életükön át követni kell. Ezt a rendszert a gyógyszeriparnak kell finanszíroznia, amely a gyógyszerekből és orvosi eszközökből nyereséget termel!
8 Az Egyesült Királyságban nincs központi felügyelet a nem drogos vizsgálatokról!! 2020 áprilisában a Transparimed, egy nyomásgyakorló csoport, 20 egészségügyi beállításra küldte az információs szabadság (FOI). 15 egyetemnek és 5 NHS Trustnak írtak a legnagyobb számú nem drogos kísérletekkel, hogy megkérdezzék őket a be nem jelentett orvosi kísérleteikről 2006-től 2015.-ig, csak 4-ig. Részletek. Összesen 12-en utasították el az egyenes jogot, vitatkozva, hogy az FOI jogszabályokban előírt határértékeket túllépő munkaterheléssel járna. Ez a ′′ kutatási hulladék ′′ költséges, és azt jelenti, hogy a próbaidős résztvevők szükségtelenül ki vannak téve a kockázatoknak. A válaszok azt sugallják, hogy nincs központi felügyelet a múltbeli, nem bejelentett próbákról - de vajon van-e központi felügyeletük? Ezt el kell intézni.
9. Kértem egy kibocsátásiegység-forgalmi jegyzéket az amerikai MAUDE adatbázison alapuló rendszer alapján. Ez egy átlátható és nyílt adatbázis, amelyet a lakosság vonóhálózhat, hogy olyan nemkívánatos eseményeket keressen, amelyeket az emberek orvostechnikai eszközöktől és gyógyszerektől szenvedtek. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm
Lord Bethell https://www.gov.uk/government/people/lord-bethell-of-romford
Link a gyógyszerekhez és az orvosi eszközhöz https://services.parliament.uk/bills/2019-21/medicinesandmedicaldevices.html
Lordok háza a Weds-re szeptember 2
https://calendar.parliament.uk/calendar/Lords/All/2020/9/2/Daily
Megjegyzések
Megjegyzés küldése