A skót anya 18 éven át szenvedett hatalmas fájdalmat a sérvek helyreállítására használt hálós implantátumok után

Cumberlege bárónő jelentése - Az első ne árts!

(2020. július 8.)

Közzétéve: 2020. július 22

A független gyógyszerek és orvostechnikai eszközök biztonságának felülvizsgálata (IMMD) jelentése

1. A Cumberlege-áttekintés három fontos klinikai területről számolt be, ahol károsodás történt; 

2. Ez a beszámoló a női inkontinencia kezelésével a műtéti hálóval specifikus. 

3. Cumberlege kijelenti, hogy az adatbázis nyilvános érdekből jogilag felhatalmazható egy korlátozott beteggel kapcsolatos adatkészlet tárolására, amelynek tartalmaznia kell a beteg NHS számát, születési idejét és nemét, az egyedi eszköz azonosítót (feltételezve, hogy egy eszköz van) implantált), a műtéti sebész, az egészségügyi szolgáltató neve és GMC regisztrációs száma, azonosítója és az eljárás dátuma.

4. Fontos szempontok merülnek fel különösen a vizeletinkontinencia műtéti kezelésével, különös tekintettel a hálószerkezetek beültetésével kapcsolatban. 

5. Ezen felül a teljes adatgyűjtés biztosítása érdekében Cumberlege azt állítja, hogy „ ezen adatok gyűjtését az egészségügyi és szociális gondozásért felelős államtitkárnak kell megbíznia. 

6. Annak megállapítása, hogy ezen adatok gyűjtése nem terheli, kissé túllicitálja az esetet. 

7. Miért alkalmaznák ezeket a szabályokat csak a vizeletinkontinencia korlátozott területére, bár sok ilyen beteget nem kezeltek megfelelően? 

8. Cumberlege azt vázolja, hogy az adatbázis kibővül egy nyilvántartásba, amelyet ő határoz meg: „a beteggel kapcsolatos összetettebb adatállományok tárolójaként, amely lehetővé teszi a betegek kimeneteleinek kutatását és vizsgálatát”.

9. Az adatbázis és a nyilvántartás közötti egyik fontos különbség, amelyet a Cumberlege felvázol, az, hogy az utóbbihoz engedély szükséges. 

10. Lesz további demográfiai adatok, amelyeket érdemes nyilvántartásba venni. 

11. Az NHS X már tervezte a tanulást a Nemzeti Közös Nyilvántartásból (a HQIP házigazdája) és más létező nyilvántartásokból (például a HQIP megbízásából a Nemzeti Érrendszeri Nyilvántartásból), amelyek sok információval rendelkeznek. 

12. A HQIP 2019-ben műhelytalálkozót tartott, ahol megvitatták ezeket a témákat és a jelentést ( https://www.hqip.org.uk/wp-content/uploads/2020/03/Final-HQIP-Proposed-for-a- Az orvostechnikai eszközök-nyilvántartás-FULL-report.pdf ) mind a háló-nyilvántartás létrehozásánál felhasználásra került, de a nyilvántartások szélesebb körű munkájához is hasznos lesz. 

13. Ezek az ajánlások bátorítanak minket. 

Danny Keenan
orvosi igazgató, a
HQIP
21/7/2020