Ugrás a fő tartalomra
Az angol nők is elérték, a kormány bocsánatkéréssel tartozik a szenvedéseik miatt

BARONESS CUMBERLEGE REVIEW OUTCOME
YOUR VOICES HAVE BEEN HEARD 🌈
FIRST DO NO HARM - A list of nine radical recommendations for widespread improvement across a broken health care system. These could change the entire landscape for the future of patient safety.
BACK DOOR BAN FOR INCONTINENCE MESH. It will be a long time, if at all, that the suspension of mesh for urinary incontinence is lifted. If and when it returns, the numbers of women expected to have it are very tiny. It was never in the Review Terms of Reference to be able to ban mesh.
FIRSTLY, MY NOTES FROM TODAY'S PATIENT MEETING WITH BARONESS CUMBERLEGE, THEN UNDERNEATH THE PRESS RELEASE TO MEDIA. AT THE BOTTOM ARE LINKS TO THE STATEMENT AND FULL REPORT.

There is going to be lots of media coverage so look out for it across all TV and print media channels. Also radio interviews. If you are on Twitter please add in to your posts the hashtag:
During a meeting with all patient groups affected Baroness Cumberlege said:
"The Government and the healthcare system, if they ignore our recommendations, they will not, or should not, ever be forgiven.
"I will take the suffering of women injured by Mesh, Primodos and Sodium Valproate to my grave.
"We've never encountered anything like this. It's the intensity of the suffering and the sheer scale of what these interventions have done to women and their families - tens of thousands of people," she said.
"These families have had to fight to be listened to. These people refused to give up."
The healthcare system is "defensive" when things go wrong, she added.
"Innovation (new medical devices or medicines) without pre market testing, post market surveillance and no long term monitoring is dangerous. It is flying blind."
In the case of mesh, "women have suffered terribly. We were appalled" hearing what women and their families have been through, Baroness Cumberlege added.
FUTURE OF MESH?
Strict conditions must be met for the incontinence mesh suspension to be lifted. These have not been met. The main one is that a database must be up and running to log mesh complications. This must be linked to the MHRA Yellow Card adverse events report. After two years working on it, this is nowhere near ready.
Specialist mesh removal centres must be up and running. This is a work in progress.
If and when the suspension is lifted, a woman must have had physiotherapy and tried a non mesh surgery before mesh will even be offered . They must then have a strict standardised patient consent process.
"We expect the number of procedures to be tiny. Gone are the days when tens of thousands of women were told it was the gold standard," Baroness Cumberlege said.
FINANCIAL REDRESS
A scheme will be set up to provide additional care to those who have experienced harm and this must be set up at speed. We await details of this. It is NOT being called compensation. It is being called ex gratia - done from a sense of moral obligation rather than because of any legal requirement. For more details: See 1.32 and 2.32 in the full report.
MHRA
These are the people who are supposed to oversee regulation of new medicines and devices and make sure if a product is causing harm, to pick up on it immediately and take action. They haven't done so. Baroness Cumberlege makes it very clear that the MHRA have failed miserably and needs a complete overhaul in the way it works to make it patient centric.
DATABASE
A database must be up and running and linked to the MHRA Yellow Card scheme for the mesh suspension to be lifted. This is nowhere near done yet. The database will form the prototype for a new central database which will be used to log ALL permanently implanted medical devices in the future. This is a huge campaign win.
________________________
FOLLOWS IS THE PRESS RELEASE SENT TO MEDIA:
The Independent Medicines and Medical Devices Safety Review, chaired by Baroness Julia Cumberlege, has today published its report. Titled “First Do No Harm”, it comes after a two-year review of harrowing patient testimony and a large volume of other evidence concerning three medical interventions: Primodos, sodium valproate and pelvic mesh.
“First Do No Harm” sets out nine major recommendations to bring much-needed help and support to those who have suffered as a result of these interventions, and to reduce the risk of avoidable harm from medicines and medical devices in the future.
Baroness Julia Cumberlege, Chair of the Independent Medicines and Medical Devices Safety Review, said: “I have conducted many reviews and inquiries over the years, but I have never encountered anything like this; the intensity of suffering experienced by so many families, and the fact that they have endured it for decades. Much of this suffering was entirely avoidable, caused and compounded by failings in the health system itself.
“The first duty of any health system is to do no harm to those in its care; but I am sorry to say that in too many cases concerning Primodos, sodium valproate and pelvic mesh, our system has failed in its responsibilities.
"We met with people, more often than not women, whose worlds have been turned upside down, their whole lives, and often their children’s lives, shaped by the pain, anguish and guilt they feel as the result of Primodos, sodium valproate or pelvic mesh. It has been a shocking and truly heart-rending experience.
"We owe it to the victims of these failings, and to thousands of future patients, to do better. “That is why, having spent two years listening to these stories of acute suffering, “First Do No Harm” is an appropriate title and a necessary reminder not just to doctors but to the whole healthcare system.
"We are urging the system to do what it should have done years ago, to help those who have suffered and put in place the processes that will enable it to learn from past mistakes so that we spare other families from such anguish.
“The system’s response – or lack of one – has added to the pain – both physical and mental - of those affected. The system and its leaders need to acknowledge what has gone so badly wrong.
"Our major recommendations, together with a number of actions for improvement we call for in our report, are wide ranging and radical. Given what we have witnessed, we are clear that is what is needed now. I want to express my heartfelt thanks to my exceptional team. Their dedication, wisdom and sheer hard work has been absolutely invaluable. This has been a team effort.”
The Review’s major recommendations include:
1. That the Government immediately issues a fulsome apology on behalf of the healthcare system to the families affected by Primodos, sodium valproate and pelvic mesh.
2. That a Patient Safety Commissioner is appointed. This person would be the patients’ port of call, listener and advocate, who holds the system to account, monitors trends, and demands action.
3. Separate schemes be set up for Primodos, valproate and pelvic mesh to meet the cost of providing additional care and support to those who have experienced avoidable harm and are eligible to claim.
4. A Redress Agency for those harmed by medicines and medical devices in future should be established. •
5. The establishment of two types of specialist centres, located regionally – for mesh, and separately for those affected by medications taken during pregnancy. •
6. The regulator of medicines and medical devices, the MHRA, needs to put patients at the heart of its activity, and to overhaul adverse event reporting and medical device regulation.
7. That a central database should be created by collecting key details including the patient, the implanted device, and the surgeon.
8. That the register of the General Medical Council (GMC) should be expanded to include a list of financial and non-pecuniary interests for all doctors, as well as doctors’ clinical interests and specialisms.
9. Finally, that the Government immediately sets up a task force to implement the Review’s recommendations.
BARONESS KUMBERLEGE FELÜLVIZSGÁLAT
HALLOTTÁK A HANGJAIDAT 🌈
ELSŐ DO NO HARM - Egy lista kilenc radikális javaslatról, amely egy tönkrement egészségügyi rendszer széleskörű fejlesztésére irányul. Ezek megváltoztathatják az egész tájat a betegek biztonsága érdekében.
VISSZATÉRÉSI TILTÁS AZ ÁLLATLANSÁGI MESHÉRT. Hosszú idő lesz, ha egyáltalán, hogy a háló felfüggesztése a vizelet inkontinenciára. Ha és amikor visszatér, a nők száma várhatóan nagyon csekély. Soha nem szerepelt a Referencia feltételeiben, hogy betilthassák a hálószövetséget.
ELŐSZÖR, JEGYZÉSEM A MAI NAPI TÜRELMES TÜNTALÁLKOZÁSRÓL, MAJD A MÉDIÁHOZ TÖRTÉNŐ NYOMÓDÁS ALATT. AZ ALJÁN LINKEK A NYILATKOZAT ÉS TELJES JELENTÉS.

Sok média lefedettség lesz, szóval figyeljetek rá az összes televíziós és nyomtassatok ki médiatornán. Rádióinterjúk is. Ha fent vagy a Twitteren, kérlek, add hozzá a bejegyzéseidhez a hashtaget:
#FirstDoNoHarm
A Cumberlege bárónő bárónővel érintett találkozón azt mondta:
′′ A kormány és az egészségügyi rendszer, ha figyelmen kívül hagyja az ajánlásunkat, soha nem bocsátanak meg nekik, vagy nem is kellene.
′′ Síromba viszem a háló, Primodos és Nátrium Valproate által megsérült nők szenvedését.
′′ Még sosem találkoztunk ehhez foghatóan. A szenvedés intenzitása és a puszta mérlege annak, amit ezek a beavatkozások tettek a nőkkel és családjaikkal - több tízezer ember," mondta.
′′ Ezeknek a családoknak harcolniuk kellett, hogy meghallgassák őket. Ezek az emberek nem voltak hajlandóak feladni."
Az egészségügyi rendszer ′′ védekező ′′ ha rosszul alakulnak a dolgok, tette hozzá.
′′ Az innováció (új orvostechnikai eszközök vagy gyógyszerek) előzetes tesztelés, piacfelügyelet és hosszú távú ellenőrzés nélkül veszélyes. Vakon repül."
A háló esetében a ′′ nők szörnyű szenvedést szenvedtek. Meg voltunk döbbenve ′′ halljuk, min mentek keresztül a nők és családjaik, tette hozzá Cumberlege bárónő.
A MESH JÖVŐJE?
Szigorú feltételeknek kell megfelelni az inkontinenciás háló felfüggesztésének megszüntetéséhez. Ezekkel még nem találkoztak. A lényeg, hogy egy adatbázisnak fenn kell lennie és működnie kell a háló komplikációk kezelésére. Ez biztosan kapcsolódik az MHRA Yellow Card mellékhatás jelentéséhez. Két év munka után ez közel sem áll készen.
A specialista hálóeltávolító központoknak működniük kell. Ez egy folyamatban lévő munka.
Ha és amikor megszüntetik a felfüggesztést, akkor egy nőnek fizioterápiája volt, és ki kellett próbálnia egy nem hálóműtétet, mielőtt még a szembőséget is felajánlanák Akkor szigorú szabványosított beteg beleegyezési eljárással kell rendelkezniük.
′′ Elvárjuk, hogy az eljárások száma kicsinyes legyen. Elmúltak azok a napok, amikor nők tízezreit mondták, hogy ez az aranyszínvonal," mondta Cumberlege bárónő.
PÉNZÜGYI REDRESS
Tervet hoznak létre, hogy további gondoskodást nyújtsanak azok számára, akik sérelmeket tapasztaltak, és ezt sebességgel kell felállítani. Várjuk a részleteket erről. Ezt NEM nevezik kárpótlásnak. Ezt ex gratiának hívják - inkább erkölcsi kötelességtudatból, mint bármilyen törvényi előírás miatt. További részletek: lásd a 1.32 és 2.32 teljes beszámolót.
MHRA
Ezek azok az emberek, akik állítólag felügyelik az új gyógyszerek és eszközök szabályozását, és gondoskodnak arról, hogy ha egy termék kárt okoz, azonnal vegye fel és lépjen. Még nem tették meg. A Cumberlege bárónő világossá teszi, hogy az MHRA szánalmasan elbukott, és teljes felújításra szorul, ahogy működik, hogy a betegközpontú legyen.
ADATBÁZIS
Egy adatbázisnak működnie kell, és kapcsolódnia kell az MHRA Yellow kártyás rendszeréhez, hogy megszüntessék a háló felfüggesztését. Ez még közel sem készült el. Az adatbázis egy új központi adatbázis prototípusát fogja létrehozni, amelyet a jövőben az ALL véglegesen beültetett orvostechnikai eszközök naplózására használnak majd. Ez egy hatalmas kampánynyeremény.
________________________
A KÖVETKEZŐK A MÉDIÁNAK KÜLDÖTT NYOMJEGYZÉK:
Ma közzétette beszámolóját a Julia Cumberlege bárónő elnökével a független gyógyszerek és orvosi eszközök biztonsági felülvizsgálata. A ′′ First Do No Harm ′′ címmel kétéves áttekintés után következik a szívszorító beteg vallomása és három orvosi beavatkozásra vonatkozó nagy mennyiségű egyéb bizonyíték: Primodos, nátrium-valproate és medenceháló.
A ′′ First Do No Harm ′′ kilenc nagy javaslatot ír elő, hogy hozzon segítséget és támogatást azok számára, akik ezen beavatkozások eredményeként szenvedtek, és csökkentsék a jövőben a gyógyszerek és orvosi eszközök elkerülhető károsodásának kockázatát.
Júlia Cumberlege bárónő, a Független Gyógyszerek és Orvosi eszközök biztonsági felülvizsgálatának elnöke azt mondta: ′′ Sok értékelést és érdeklődést végeztem az évek során, de ehhez foghatóval még nem találkoztam; ennyi család által tapasztalt szenvedés intenzitása, és a Tény, hogy évtizedek óta elviselik. Ennek a szenvedésnek a nagy része teljesen elkerülhető volt, önmagában az egészségügyi rendszerben történt hiányosságok okozták és bonyolították le.
′′ Bármelyik egészségügyi rendszer első kötelessége, hogy ne ártson a gondozásában lévőknek; sajnálattal közlöm, hogy túl sok esetben a Primodos, a nátrium valproát és a medencehálót érintő rendszerünk nem vállalta felelősségét.
′′ Gyakrabban találkoztunk olyan emberekkel, mint nem nőkkel, akiknek a világát egész életük feje tetejére állították, és gyakran gyermekeik életét, formálta a Primodos, a nátrium valproát vagy medence háló. Sokkoló és igazán szívszorító élmény volt.
′′ Tartozunk annyival ezeknek a kudarcoknak az áldozatainak, és több ezer leendő betegnek, hogy jobban teljesítsünk. ′′ Ezért van az, hogy két évet töltöttem az akut szenvedésről szóló történetek meghallgatásával, a ′′ First Do No Harm ′′ megfelelő cím és szükséges emlékeztető nemcsak az orvosoknak, hanem az egész egészségügyi rendszernek.
′′ Sürgetjük a rendszert, hogy tegye azt, amit évekkel ezelőtt kellett volna, segítsen azoknak, akik szenvedtek, és helyezzék el azokat a folyamatokat, amelyek lehetővé teszik, hogy tanuljanak a múltbeli hibákból, hogy más családokat kíméljünk meg az ilyen kínoktól.
′′ A rendszer válasza - vagy egy hiánya - az érintettek testi és lelki fájdalmaihoz is hozzátette. A rendszernek és vezetőinek el kell ismernie azt, ami ennyire rosszul sült el.
′′ Nagyobb ajánlásaink, valamint számos javítási intézkedés, amelyet jelentésünkben igényelünk, széleskörűek és radikálisak. Tekintettel arra, aminek tanúi lehettünk, egyértelmű, hogy most erre van szükség. Szeretném szívből jövő köszönetemet kifejezni a kivételes csapatomnak. Az elhivatottságuk, bölcsességük és puszta kemény munkájuk abszolút felbecsülhetetlen értékű volt. Ez csapatmunka volt."
A felülvizsgálat jelentős javaslatai közé tartozik:
1. Hogy a kormány azonnal teljes bocsánatkérést ad ki az egészségügyi rendszer nevében a Primodos, nátrium-valproát és medencehálóval érintett családoknak.
2. Hogy kineveznek egy betegbiztonsági biztosnak. Ez a személy lenne a beteghívó, hallgató és szószóló, aki a rendszert számításba veszi, ellenőrzi a trendeket és cselekvést követel.
(3.) Külön rendszereket hoznak létre Primodos, valproát és medenceháló számára, hogy megfeleljen a plusz ellátás és támogatás költségének azok számára, akik elkerülhető kárt tapasztaltak és igényelhetnek.
(4.) A jövőben gyógyszerek és orvostechnikai eszközök által károsultak számára létre kell hozni egy Redress Ügynökséget. • •
5. Kétféle szakorvosi központ kialakítása, regionális - hálónak és külön-külön a terhesség alatt szedett gyógyszerek által érintetteknek. • •
6. A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök szabályozójának, az MHRA-nak a tevékenysége középpontjába kell helyeznie a betegeket, valamint a káros eseményjelentést és az orvostechnikai eszköz szabályozást.
7. Hogy központi adatbázist kell létrehozni a kulcsfontosságú adatok összegyűjtésével, beleértve a beteget, az implantált eszközt és a sebészt.
(8.) Az Általános Orvosi Tanács (GMC) nyilvántartását ki kell terjeszteni, hogy minden orvos, valamint az orvos klinikai érdekeit és szakorvosi érdekeit tartalmazza.
9. Végül, hogy a kormány azonnal felállít egy munkacsoportot a felülvizsgálat javaslatainak végrehajtására.
NYOMÓFORDULAT https://slingthemesh.files.wordpress.com/2020/07/immds-review-report-announcement-final.pdf
AZ ELSŐ NE CSINÁLD MEG A TELJES JELENTÉST https://slingthemesh.files.wordpress.com/2020/07/first-do-no-harm-report-2020.pdf

Megjegyzések

Népszerű bejegyzések ezen a blogon

A skót anya 18 éven át szenvedett hatalmas fájdalmat a sérvek helyreállítására használt hálós implantátumok után

A skót anya 18 éven át szenvedett hatalmas fájdalmat a sérvek helyreállítására használt hálós implantátumok után Az 55 éves Michele McDougall lánya, aki 18 éven át részesült a vitatott kezelésben, támogatja azt a kampányt, amely az összes hálóművelet felfüggesztését célozza. napi rekord RÉSZVÉNY HOZZÁSZÓLÁSOK Tekintse meg az Ön közelében lévő híreket Írja be irányítószámát Egy megtört szívű lánya beszélt arról a közel 20 évnyi fájdalomról, amelyet anyja hálós implantátumokkal viselt el . Az 55 éves Michele McDougallt, aki 18 éven át részesült a vitatott kezelésben, később 2017-ben rákot diagnosztizáltak, és azóta meghalt. Most pedig lánya, Lauren (35) támogatta azt a kampányt, hogy minden hálóműveletet felfüggesztsenek a teljes vizsgálatig. Ez azután következik be , hogy négy évvel ezelőtt betiltották a transzvaginális hálót vizelet-inkontinencia és kismedencei szervek prolapsusa miatt. De továbbra is használják más műtétekhez. KAPCSOLÓDÓ CIKKEK „Rettegek” A 17 fontot szorongó ...

> skót anya azt fontolgatta, hogy véget vet az életének a sérv miatti pokol miatt Roseanna Clarkin kínok között maradt, miután átesett egy műtéten

A . napi rekord RÉSZVÉNY 10 HOZZÁSZÓLÁSOK Tekintse meg az Ön közelében lévő híreket Írja be irányítószámát Egy édesanya azt mondja, hogy élete tönkrement egy hálóimplantátummal helyreállított sérv következtében – olyan súlyos fájdalommal, hogy az élete végét fontolgatta . Roseanna Clarkin (38) elviselhetetlen fájdalmakat szenvedett, amióta az orvosok hálós termékeket használtak a probléma orvoslására . Most azt szeretné, ha felfüggesztenék a háló használatát a sérvműtéteknél, ahogyan a hüvelyháló esetében is történt, miután nők ezrei szenvedtek éveken át. Roseanna felfedve saját poklát, elmesélte, milyen fájdalmai voltak a múlt hónapban, hogy útmutatást kért arról, hogyan vessen véget saját életének legálisan. KAPCSOLÓDÓ CIKKEK A chipek és PIN kódok világa arra kényszeríti a gengsztereket, hogy erőszakos rablások során vegyék célba a kábítószer-riválisokatnapi rekord Christian Brueckner a fő gyanúsított Madeleine McCann eltűnésével Maddie azt gyanítja, hogy „a lakása közelében...
Ezek a nők megverték az orvosi óriumokat, hogy nyerjenek egy mérföldkőnek számító hüvelyi háló osztályú keresetet A szövetségi bíróság határozott osztályú keresetet támogatott a hibás hüvelyi háló implantátumok készítői ellen. Hibás hüvelyi implantátumokkal rendelkező betegek ezreit képviselő három nő kiemelkedő osztályú keresetet nyert a nemzetközi orvosi óriások ellen. A szövetségi bíróság csütörtökön két Johnson & Johnson csoport gyártót és ausztrál beszállítóját félrevezető vagy megtévesztő magatartásban találta meg, és elrejtette az ügyfelek számára a komplikációk valóságát. Több mint 90 000 eszközt illesztettek be azokba, akik strukturális támogatást igényelnek a vizelet inkontinencia és a medencei szervek prolapsának kezelésére. GREG HUNT ELNÉZÉST KÉR A KISMEDENCEI HÁLÓ IMPLANTÁTUMOK ÁLTAL OKOZOTT „FÁJDALOM ÉS FÁJDALOM” MIATT De több száz, ha nem több ezer, akik műtéten részesültek, krónikus és gyengítő akut fájdalmat szenvedett, amikor az állítólag á...