🏥 Hüvelyes hálószemek 2020
Képforrás: Johnson & Johnson | Flickr
Lehet, hogy a hüvelyháló-implantátumok veszélyeztetik az embereket?
A Johnson & Johnson gyógyszeripari vállalat Ausztráliában osztályellenes keresettel foglalkozik, szemben a húgyhólyag-inkontinencia és a kismedencei szervek prolapszusának kezelésére használt mesh implantátumokkal.
Több mint 700 nő vesz részt az ügyben.
Sokan azt állítják, hogy az implantátumok fájdalmat és más szövődményeket okoztak.
A felperesek jogi csoportja azzal érvelt, hogy a Johnson & Johnson nem tesztelte szigorúan az eszközöket, és nem megfelelően tájékoztatta a sebészeket és a betegeket.
"Az agresszív promóció árhullámát túlterhelték, és arra tervezték, hogy mind a sebészeket, mind a betegeket meggyőzze a gyors, egyszerű műveletről, amely képes megoldani a különös nehézségeket" - mondta Tony Bannon, a tanács elé terjesztett beadványaiban .
Az urogynecológiai háló implantátumokkal kapcsolatos jogorvoslatokat a Johnson & Johnson és más gyártók ellen az Egyesült Államokban és az Egyesült Királyságban is benyújtották.
Egy esetben az Egyesült Államokban egy nő kapott 57 millió dollárt a Johnson & Johnson hálós termék kártérítéséért.
Gyakori szövődmények
A húgyúti inkontinencia (SUI) és a medencei prolapszus (POP) gyakori szövődmények a szülésben, amelyek számos nőt érintenek.
A POP fejlődik, amikor a gyengített izmok és szalagok lehetővé teszik, hogy a kismedencei szervek normális helyzetükből lehulljanak és a hüvely falához nyomódjanak.
Súlyos SUI vagy POP eseteket sebészeti beavatkozással lehet kezelni.
Bizonyos esetekben az urogynecológiai hálót a gyengített szövetek megerősítésére és a sebészeti javítások megerősítésére használják.
"Ha a gyenge szöveget visszahelyezi a gyenge szövedékbe, akkor nagy a esélye, hogy ismét meghiúsulhat" - mondta dr. Elizabeth Timbrook Brown, a MedStar Georgetown Egyetemi Kórház urológiai egyetemi docensének Washingtonban, Washingtonban. .
"Ezért hozták létre a hálót, hogy megpróbálja növelni azt a javítást, hogy ez tovább tartson" - folytatta.
Azok a nők többsége, akik sebészeti eljárásokat végeznek hálóval, nem okoznak komplikációkat.
De a mesh implantátumok bizonyos típusai a káros mellékhatások magasabb arányával társultak, mint mások.
"Három különböző típusú hálószem van" - mondta Dr. Cheryl Iglesia, a MedStar Washington Kórházban a Női Medence Orvostudományi és Rekonstruktív Sebészetének FACOG szekció igazgatója.
"Az áttöréshez használt háló, amely transzvaginális és transzabdominális hálóra osztható.És akkor ott van a háló, amelyet a stressz vizelet inkontinenciára használnak, ami általában csak egy kis hálószalag. A legtöbb szövődmény a transzvaginálisan használt szemből előfordul az előjelzés miatt "- mondta.
A transzvaginális háló használatával kapcsolatos leggyakoribb szövődmény a háló eróziója.
"A háló a hüvelyi bőrhöz jut, és súlyosabb esetekben a mögöttes szervekbe, például a bélbe vagy a húgyhólyagba jut. Ha ez megtörténik, vezethet a mentesítéshez, a vérzéshez, a fájdalomhoz és a további sebészeti beavatkozáshoz - magyarázta Iglesia.
2011-ben az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) kiadta a POP transzvaginális hálózatának biztonságosságát és hatékonyságát.
Azt jelentette, hogy a transzvaginalis háló súlyos szövődményei "nem ritkák. "
Összehasonlításképpen, az alacsonyabb szövődmények aránya a transzabdominális hálóhoz kapcsolódik.
Az SUI teljes hosszúságú "többszörös metszésű" hálószegélyeinek biztonsága és hatékonysága szintén jól megalapozott, jelentette az FDA.
Mindazonáltal több kutatásra van szükség a "mini-hevederek" esetében, amelyek kevésbé biztonságosak és hatékonyak, mint a teljes hosszúságú alternatívák.
A Johnson & Johnson ellen indított peres eljárások egyike egy mini heveder, amelyet a Gynecare TVT Secur márkanév alatt értékesített 2006 és 2012 között.
A mesh implantátumok hasznosak lehetnek
urogynecológiai egyesületek, a mesh implantátumok továbbra is szerepet játszanak az SUI és a POP kezelésében.
Valójában az Urodinamika Társasága, a Nőgyógyászati Orvostudományi és Urogenitális Rekonstrukció (SUFU) és az American Urogynecologic Society (AUGS) úgy véli, hogy a teljes hosszúságú hevederek az arany standardok a stressz-inkontinencia műtéthez. "
Az Amerikai Urológiai Szövetség (AUA) nyilatkozatot adott ki a SUI és a POP használatáról.
Annak megállapításakor, hogy bizonyos emberek javíthatnak a hálószemek javításával, az AUA hangsúlyozza az egészségügyi szakemberek megfelelő képzésének és a tájékozott beleegyezési eljárásoknak a fontosságát.
Azok az emberek, akik sebészeti javításokat végeznek hálóval vagy anélkül, beszéljenek orvosukkal, hogy megtudják a különböző eljárások lehetséges előnyeit és kockázatait.
Például az FDA felsorolja azokat a kérdéseket, amelyeket a betegeknek meg kell kérdeznie a szolgáltatókkal, mielőtt áttelepítenék a POP hálózatot.
Azok, akik már végeztek műtéti javításokat hálóval, nem szabad érintettek, hacsak nem alakultak ki szövődmények jelei vagy tünetei.
"Ha a páciensnek van egy hálója, és tünetei vannak - például az ismétlődő húgyúti fertőzések, az együttérzés fájdalma, a medencei fájdalom általában vagy más jelentős szövődmény - akkor biztosan be kell mutatnia orvosukat, "Mondta Brown.
"De ha egy beteg műtéten esett át, és teljesen tünetmentes, akkor nem szabad aggódniuk" - tette hozzá. "Nincs semmi, ami azt mondja, hogy ki kell húznia a hálót vagy valamilyen másodlagos eljárást kell tennie.És valójában az ajánlás jelenleg ellene van, ha nincs tünete. „
Megjegyzések
Megjegyzés küldése