Ugrás a fő tartalomra

Medenceháló továbbra is a piacon az FDA döntése ellenére!

//A medenceháló továbbra is a piacon marad az FDA döntése ellenére!
Mesh Medical Device News Desk, 2019. április 17. ~ A Mesh News Desk megpróbálja tisztázni néhány zavart, amely az FDA keddi döntését illeti a POP mesh alkalmazásokról a piacon, megtagadva!  
Nagyon zavart van az FDA kedd szerinti bejelentése, amely szerint megállítják a fennmaradó POP transzvaginális háló értékesítését. Lásd az MND történetét itt .
Ide tartozott a Boston Scientific Uphold, a Xenform és a Coloplast Restorelle Direct.
Sok polipropilén medenceháló továbbra is a piacon marad, és ez az FDA döntése nem érinti őket!
Ez magában foglalja a medencei szervek prolapsának (POP) kezelésére használt hálókat, egy olyan állapotban, amikor a medencei szervek gravitációval leesnek és fel kell húzni.
Deborah Kotz az FDA-nál tájékoztatja a Mesh News Desk-et, hogy az Y-alakú hálót továbbra is forgalmazzák a POP kezelésére.
Ide tartoznak az Ethison által készített Artisyn Y alakú háló, a Boston Scientific által gyártott Upsylon Y háló és a sacrocolpopexy Restorelle Y alakja. Ezeket robotikusan vagy laparoszkóposan lehet elhelyezni.
Sacrocolpopexy, VA VA Egészségügyi Szolgálat
Ezeket a POP-hálókat hasi műtéten keresztül használják, mérsékelt kockázatnak tekinthetők, és II. Osztályú orvostechnikai eszközöknek tekinthetők. Ezért nem kell átmenniük a forgalomba hozatal előtti jóváhagyáson és a klinikai vizsgálatokon, ahogyan azt az FDA 2016-ban felhatalmazta a transzvaginális POP-hálók osztályozására.
A sebész továbbra is választhat egy polipropilén hálót és levághatja saját háló implantátumát egy hasi POP implantátumhoz. A szemhéjlemezek, ugyanaz a háló, amelyet a sérvék javításához használtak, továbbra is II. Osztályúak és elérhetők a piacon.
Inkontinencia Mesh
Dr. Veronikis,
https://www.mercy.net/doctor/dionysios-k-veronikis-md/
Természetesen a stressz vizelet-inkontinencia szempontjából használt összes háló továbbra is a piacon marad, beleértve a TVT, TVT-O, TVT-Abbrevo, TVT-Exact (minden Ethicon); Boston Scientific Advantage Fit, Lynx Suprapubic és Obtryx. Ezek olyan „hevederek”, amelyek függőben tartják a húgycsövet, majd az ágyékba vagy a hasba lépnek.
A hevederek, a POP-háló és a sérvháló elsősorban a polipropilénből készül (PP), és továbbra is használják a világszerte tapasztalt sok ezer szövődmény ellenére, ideértve a krónikus fájdalmat és fertőzést, a háló zsugorodását, a szexuális rendellenességeket, a szisztémás autoimmun reakciókat, az idegkárosodást és a háló eróziót, többek között.
Évente körülbelül egymillió betegnél a sérvháló implantátum ugyanezeket a szövődményeket jeleníti meg, és folyamatban van a peres eljárás, és felismerték, hogy ez egyre nagyobb közegészségügyi kérdés.
Az FDA határozata megállást jelent, de semmiképpen sem jelenti a transzvaginális háló egészének véget vetését!
Ahogy a közvélemény tudomására jut, a sérvék helyreállítását kereső nők és férfiak további kérdéseket tesznek fel, de az orvosok is több választ adnak, néhány hamisnak, például „ez más háló” vagy „a rossz dolgok visszahívásra kerültek”.
A Mesh News Desk meghallotta ezeket a jelentéseket az újonnan beültetett emberektől, és sajnálatos.
Végül azt tapasztalhatjuk, hogy a polipropilén a tettes, és mivel folyamatban van egy jobban biokompatibilis anyag keresése, a beültetésre felkínált betegeknek meg kell kérdezniük más lehetõségeikrõl, hogy orvosuk elvégezhet-e natív szövetek helyreállítását, vagy csak varratok javítását. , és hogy a kínált anyag polipropilén.
Ha igen, akkor más véleményt kérhet. ###
TUDJ MEG TÖBBET:

Megjegyzések

Megjegyzés küldése

Népszerű bejegyzések ezen a blogon

A skót anya 18 éven át szenvedett hatalmas fájdalmat a sérvek helyreállítására használt hálós implantátumok után

A skót anya 18 éven át szenvedett hatalmas fájdalmat a sérvek helyreállítására használt hálós implantátumok után Az 55 éves Michele McDougall lánya, aki 18 éven át részesült a vitatott kezelésben, támogatja azt a kampányt, amely az összes hálóművelet felfüggesztését célozza. napi rekord RÉSZVÉNY HOZZÁSZÓLÁSOK Tekintse meg az Ön közelében lévő híreket Írja be irányítószámát Egy megtört szívű lánya beszélt arról a közel 20 évnyi fájdalomról, amelyet anyja hálós implantátumokkal viselt el . Az 55 éves Michele McDougallt, aki 18 éven át részesült a vitatott kezelésben, később 2017-ben rákot diagnosztizáltak, és azóta meghalt. Most pedig lánya, Lauren (35) támogatta azt a kampányt, hogy minden hálóműveletet felfüggesztsenek a teljes vizsgálatig. Ez azután következik be , hogy négy évvel ezelőtt betiltották a transzvaginális hálót vizelet-inkontinencia és kismedencei szervek prolapsusa miatt. De továbbra is használják más műtétekhez. KAPCSOLÓDÓ CIKKEK „Rettegek” A 17 fontot szorongó ...
Megjegyzés küldése
További információk

> skót anya azt fontolgatta, hogy véget vet az életének a sérv miatti pokol miatt Roseanna Clarkin kínok között maradt, miután átesett egy műtéten

A . napi rekord RÉSZVÉNY 10 HOZZÁSZÓLÁSOK Tekintse meg az Ön közelében lévő híreket Írja be irányítószámát Egy édesanya azt mondja, hogy élete tönkrement egy hálóimplantátummal helyreállított sérv következtében – olyan súlyos fájdalommal, hogy az élete végét fontolgatta . Roseanna Clarkin (38) elviselhetetlen fájdalmakat szenvedett, amióta az orvosok hálós termékeket használtak a probléma orvoslására . Most azt szeretné, ha felfüggesztenék a háló használatát a sérvműtéteknél, ahogyan a hüvelyháló esetében is történt, miután nők ezrei szenvedtek éveken át. Roseanna felfedve saját poklát, elmesélte, milyen fájdalmai voltak a múlt hónapban, hogy útmutatást kért arról, hogyan vessen véget saját életének legálisan. KAPCSOLÓDÓ CIKKEK A chipek és PIN kódok világa arra kényszeríti a gengsztereket, hogy erőszakos rablások során vegyék célba a kábítószer-riválisokatnapi rekord Christian Brueckner a fő gyanúsított Madeleine McCann eltűnésével Maddie azt gyanítja, hogy „a lakása közelében...
Megjegyzés küldése
További információk
Ezek a nők megverték az orvosi óriumokat, hogy nyerjenek egy mérföldkőnek számító hüvelyi háló osztályú keresetet A szövetségi bíróság határozott osztályú keresetet támogatott a hibás hüvelyi háló implantátumok készítői ellen. Hibás hüvelyi implantátumokkal rendelkező betegek ezreit képviselő három nő kiemelkedő osztályú keresetet nyert a nemzetközi orvosi óriások ellen. A szövetségi bíróság csütörtökön két Johnson & Johnson csoport gyártót és ausztrál beszállítóját félrevezető vagy megtévesztő magatartásban találta meg, és elrejtette az ügyfelek számára a komplikációk valóságát. Több mint 90 000 eszközt illesztettek be azokba, akik strukturális támogatást igényelnek a vizelet inkontinencia és a medencei szervek prolapsának kezelésére. GREG HUNT ELNÉZÉST KÉR A KISMEDENCEI HÁLÓ IMPLANTÁTUMOK ÁLTAL OKOZOTT „FÁJDALOM ÉS FÁJDALOM” MIATT De több száz, ha nem több ezer, akik műtéten részesültek, krónikus és gyengítő akut fájdalmat szenvedett, amikor az állítólag á...
Megjegyzés küldése
További információk