A Boston Scientific vállalta, hogy összesen 21,5 millió dollárt fizet a csoportos kereseti eljárás rendezéséhez, amelyet egy kanadai nők csoportja nyújtott be, akik transzvaginális hálószövődményekben szenvedtek.
Körülbelül 325 nő, akik a Boston Scientific hüvelyi háló implantátumait kapják, kompenzációt kap a transzvaginális háló telepítéséből. Az egyes nők által fizetendő összeg a szövődmények súlyosságától és az orvosi problémáktól függ.
A polipropilénbõl készült transzvaginális hálós implantátumokat egy gyenge hüvelyfal megerõsítésére tervezték, és medencei szervek prolapsának és stresszes vizeletinkontinencia kezelésére szolgálnak. Ugyanakkor sok nőnek, akik hüvelyi háló implantátumot kaptak, állítólag súlyos mellékhatások vannak.
A vezető felperes, Susan Vester állítólag transzvaginális hálót implantált 2010-ben az inkontinencia megelőzése érdekében. A hüvelyi háló osztályú kereseti eljárás szerint transzvaginális hálószövődményeket tapasztalt, ideértve a húgyúti problémákat, a közösülés során fellépő fájdalmat és az érzelmi stresszt. Azt is mondja, hogy nehezen tudott járni, miután megkapta a hüvelyi háló implantátumot.
Susan azt állítja, hogy nem ismerte a kockázatokat, amikor úgy döntött, hogy hüvelyi háló implantátum műtétet készít. Azt állítja, hogy nem lett volna átélve a műtéttel, ha tudott volna a transzvaginális háló kockázatáról.
A hüvelyi háló egyéb mellékhatásai közé tartozik a hasi fájdalom, fertőzések, idegkárosodások és a szervek perforációja.
A transzvaginális háló osztályú kereseti eljárás szerint a Boston Scientific gondatlanul tervezte és értékesítette a hüvely hálóját, amely Vester szerint hibás és nem biztonságos.
Számos hüvelyi háló implantátum befogadójának további műtétet kellett elvégezniük a hüvely hálójának mellékhatásainak enyhítésére.
Kanadában évente kb. 25 000 transzvaginális háló implantátumot végeznek.
A Boston Scientific tagadta azokat az állításokat, amelyek szerint a hüvelyi hálótermékei hibásak és veszélyesek, és nagy részben a nők korábban fennálló egészségügyi állapotának hibáját hárította.
Paul Perell, az Ontario Legfelsőbb Bírósága 2017. februárjában igazolta a hüvelyi hálóra vonatkozó keresetet.
"Van valami alapja annak, hogy a Boston Scientific minden transzvaginális eszközének polipropilén hálója klinikailag jelentős hiányossággal rendelkezik" - írta Perell a transzvaginális háló osztályú cselekvés tanúsítási sorrendjében. "A Boston Scientific érvei, amelyek a termékek, a betegek és a szövődmények állítólagos sokféleségén alapulnak, nem tagadják meg a javasolt közös kérdések egységességét."
Tavaly nyáron a Boston Scientific abbahagyta hüvelyi hálótermékeinek értékesítését a medencei szervek kiütésének kezelésére. A biztonsági felülvizsgálatot követően a Health Canada eltávolította a kanadai piacról a medencei szervek prolapsának kezelésére szolgáló háló implantátumokat is. A hüvelyhálós termékek továbbra is felhasználhatók a vizeletinkontinencia kezelésére vagy a sérv helyreállítására.
Az Egyesült Államokban jelentõs transzvaginális szemimplantátum-komplikációkkal is szembesültek. 2019 áprilisában az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága betiltotta a transzvaginális hálós termékek értékesítését és forgalmazását, miután arra a következtetésre jutott, hogy a hüvelyhálók gyártói nem mutattak be ésszerű bizonyosságot a hatékonyságról és a biztonságról az értékesítés előtti alkalmazásukban.
Megjegyzések
Megjegyzés küldése