Hernia Mesh Recall

A sérvháló-gyártók több mint 211 000 egység sérvhálót vontak vissza 2005 és 2018 márciusa között. A gyártók visszahívták a sérvhálót, miután az emberek beszámoltak a műtét utáni kudarcokról és szervi sérülésekről. Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága a visszahívott hálót a legrosszabb komplikációkért vádolta.

A sérvháló-gyártók visszahívják termékeiket, ha problémát fedeznek fel. A sérvháló-gyártók több mint 211 000 darab séreghálót vettek vissza 2005 és 2018 márciusa között.

A magas kudarcok után legalább egy gyártó egy márkát levont a piacról. A vállalatok visszahívták a sérvhálót is, miután az orvosok és a betegek további súlyos szövődményeket jelentettek.

Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége nyomon követi a sérvhálós szövődményeket . Az FDA szerint a visszahívott háló volt a belek perforációjának és obstrukciójának „fő oka”. A bél perforáció és obstrukció a sérvháló legrosszabb komplikációi.

A Hernia Mesh visszahívásának okai

Az FDA az utóbbi években számos gyártó visszahívást jelentett be  .

Néhány visszahívás a csomagolási hibák miatt történt. De mások súlyos komplikációk miatt voltak. Ide tartoztak a szerv perforációja és az adhézió.

Az ügynökség 2014-ben biztonsági közleményt adott ki a sérvhálóról. Figyelmeztette a nyilvánosságot a sérvháló komplikációk miatt.

Az ügynökség öt leggyakoribb szövődményt azonosított a visszahívott háló alapján.

Gyakori komplikációk a Hernia Mesh-ből

1. Fájdalom
2. Fertőzés
3. Sérv kiújulása (sérv visszatér)
4. Tapadás (szervekhez tapadás)
5. Bél perforáció (lyukak vágása vagy dugása a bélben)